Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

Iğdır Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurul Yönergesinin 2. Maddesi gereğince üniversitemiz senatosunca seçilmiş 7 üyeden oluşmuştur. Kurulumuz hayvan deneyleri ve klinik araştırmaları kapsamında yer almayan bilimsel araştırmaların etik açıdan uygunluğunu denetleyerek araştırma izni verir. Bu nedenle hayvan deneyleri ve klinik incelemeler kapsamında yer alan işlemler kurulumzca değerlendirme kapsamı dışında bırakılmaktadır.

Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmaların Kapsamı;

a) Arşiv taramalarına dayanan tüm retrospektif çalışmalar,

b) İnsan sağlığı ile ilgili anket ve benzeri bilgi toplama araçları ile yapılan incelemeler,

c) Bilgisayar ortamındaki test, görüşme, ses/video kaydı ile verilerin kayıtlarındaki verileri incelemek,

ç) Tüm ilaç dışı gözlemsel işlemler (tanımlayıcı, kesitsel, olgu-kontrol, kohort),

d) Rutin muayene, tahlil, teşhis ve tedavi işlemleri sırasında elde edilen materyal ile yapılan çalışmalar,

e) Kan parası, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji, ve radyoloji koleksiyonunun bölümleriyle veya rutin muayene, tetkik, tahlil ve işlemler tedavi sırasında elde edilmiş materyallerle yapılan tetkikler,

f) Hücre veya doku kültürü çalışmaları,

g) Egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar,

ğ) Hemşirelik, ebelik rejimleri kapsamında yapılan incelemeler ile Iğdır Üniversitesi'nde yer alan bölümlerin faaliyet programları kapsamında yapılan klinik araştırmaları,

h) Gen tedavisi dışında kalan ve tanımlamalara yönelik genetik materyalle yapılan çalışmalar,

ı) Antropometrik ölçümlere dayalı yapılan araştırmalar,

i) Beslenme gibi yaşam yaşamının değerlendirilmesi çalışmaları,

j) Verilen sağlık eğitiminin kapsamını ölçen araştırmalar,

k) Yaşam süresinin değerlendirilmesi araştırmaları gibi doğrudan insani tedavi müdahalesi yapılmadan yapılacak tüm incelemeler.

Başvuranların Dikkatine

Araştırmacıların gerekli başvuru formlarını eksiksiz olarak doldurmak için PDF formatına çevrilmiş olarak elektronik ortamda  igdiretikkurul@gmail.com  üzerinden iletilmesi gerekmektedir. Ayrıca tüm dosyaların ince imzalı olarak Etik Kurul sekreterliğinin teslim edilmesi gerekmektedir. Dosyaların eksik olması halinde kurul birimine alınamayacaktır. Etik Kurula başvuracak araştırmacıların Iğdır Üniversitesi bünyesinde bulunması hususuna dikkat edilmelidir.

Araştırmacının bir ay içinde en fazla üç adet başvuru önerisi gündeme getiriliyor. Üçten fazla başvuru olması halinde evrak kayıt numarasına göre bir sonraki toplantıya dahil edilmektedir.

Etik kurulu hastalık belirtileri vardı sonuç raporu 69468120-514.99-E.179704 sayılı “TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu” tarafından yayınlanmış olan tebliğin uygunluğunu etik olarak kurulamanız gerekmektedir.

Toplantı Tarihleri

Iğdır Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu her ayın son çarşambası olarak toplanmaktadır. Başvuru dosyalarının son teslim tarihi 1 hafta öncedir. Bu süre sonra teslim edilen dosyalar kabul edilmeyecektir.